Skip to content

SVHC Information according to REACH

Fresenius Medical Care is taking a proactive approach to compliance with laws and regulations

REACH, the European Union Regulation on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals, aims to improve, within the overall framework of sustainable development, the protection of human health and the environment. Fresenius Medical Care supports this objective.

For information on Substances of Very High Concern (SVHC Candidates) according to Article 33 REACH please refer to the following documents:

Documents
4008 A
4008 B 
4008 H
4008 S 
4008 S ARrTplus®
4008 S V10
5008
5008S
6008
6008 CAREset-R
Accessories (auxiliary set, connectors and drainage bags)
Acute dialysis drainage sets
Adsorbers
Adsorber DALI
Adsorber lines
AquaA
AquaBplus
AquaC UNO H
AquaDETECTOR
AquaSENS
AquaUNO
AquaWTU
Art
BCM - Body Composition Monitor
Bibag®
Bloodlines - 4008
Bloodlines - 5008
Booster Station
Calibration liquid
CDS3
Citrosteril, Diasteril
Clearsurf, Clearsurf Wipes
DALI Priming solution
DataCOM
Diasafe® plus
F-series Dialysers
Filter for acute dialysis
Fluid Management Tool
Frekaderm, FrekaSept
FrekaFlex (NaCl solution)
FrekaNOL
FX class Dialysers
Genius®
Genius® DS-90
Genius® HC-90
Genius® lines
Granudial AF Bi
Granumix 107S/507S
Granumix plus
HD Tubing System (SafeLine)
Heparin Needle
IntraLock
Ionometer 3
Isolation Transformer SNG 230
Kits: Adsorber
Kits: Genius
Kits: 5008 CorDiax Mixed HDF Set
Kits: multifiltratePro
Kits: Prometheus
MediaC
MediaP
multi (multiFiltrate PRO)
multiFiltrate
multiFiltrate Classic tubings
multiFiltrate PRO tubings
NxStage Cartridges
NxStage Fluid Warmer
NxStage Fluid Warmer Accessories ANC200
NxStage Fluids Dialysate Concentrate Pak
NxStage Premixed Dialysate RFP
NxStage PureFlow Dialysate Prep System
PatientOnLine
PD Accessories
PD Catheter
PD-NIGHT®
PD-NIGHT® PD paed plus and PD accessories
PD-THERMOSAFE® plus
Plasma filter
Prometheus®
Prometheus® lines
Puristeril 340
Puristeril plus
Remote Control
Ring main permeate / Ring main concentrate
Silencia
Silencia Vario System
Silicon glue
sleep•safe
sleep•safe harmony
smartbag®
Solutions for acute treatment
Solutions for HD/HF
Solutions for PD
Solution for regional anticoagulation
Sporotal 100
stay.safe® Organizer
Therapy Monitor
UniCard Reader
UniDataLink
VenAcc patches
Visual LED Indicator
WTS Flow meter
WTS Water meter
Other: ACDA-solution (Fresenius KABI)
Other: BioRet Tubing Set (ARIES Biomedical)

en  English

Regulation (EC) No. 1907/2006 (”REACH“) does not specify in which form SVHC information according to Article 33 shall be provided to customers. This webpage contains SVHC information for some products / product groups. For other products / product group please consult the labelling/documentation provided with the product or contact your local supplier.

de  Deutsch

Verordnung (EG) 1907/2006 („REACH“) spezifiziert nicht, in welcher Form SVHC Informationen gemäß Artikel 33 dem Kunden bereitgestellt werden müssen. Diese Webseite enthält SVHC Informationen für einige Produkte / Produktgruppen. Für andere Produkte / Produktgruppen konsultieren Sie bitte die mit dem Produkt bereitgestellte Kennzeichnung/Dokumentation oder kontaktieren Ihren lokalen Lieferanten.

bg  Български

В Регламент (ЕО) № 1907/2006 (REACH) не се посочва под каква форма следва да се поднесе информацията за SVHC на клиентите съгласно член 33. Настоящата уебстраница съдържа информация за SVHC за някои продукти/група продукти. За други продукти/група продукти направете справка в етикета/документацията, предоставени с продукта, или потърсете местния доставчик.

bs  Bosanski

Regulativa (EC) br. 1907/2006 (”REACH“) ne navodi u kojem obliku se informacije o tvarima vrlo visokog rizika (SVHC) trebaju pružati korisnicima u skladu sa Članom 33. Ova web stranica sadrži informacije o tvarima vrlo visokog rizika (SVHC) za neke proizvode/grupe proizvoda. Za ostale proizvode/grupe proizvoda pogledajte oznaku/dokumentaciju priloženu uz proizvod ili kontaktirajte svog lokalnog dobavljača.

cs  český Jazyk

Nařízení (EK) č. 1907/2006 („REACH“) nespecifikuje, v jaké formě musí být informace o látkách vzbuzujících zvlášť velké obavy (látky „SVHC“) dle článku 33 poskytovány zákazníkům. Tato webová stránka poskytuje informace o látkách SVHC u některých produktů a produktových skupin. U ostatních produktů či produktových skupin viz štítek nebo dokumentace, které jsou u daného produktu, nebo se obraťte na svého místního prodejce.

da  Dansk

EF-forordning nr. 1907/2006 ("REACH") angiver ikke, i hvilken form SVHC-oplysninger i henhold til artikel 33 skal leveres til kunder. Denne webside indeholder SVHC-oplysninger for visse produkter/produktgrupper. For andre produkter/produktgrupper se mærkningen/dokumentationen til produktet, eller kontakt din lokale leverandør.

el  Elliniká

Ο Κανονισμός (ΕΚ) 1907/2006 ("REACH") δεν προσδιορίζει σε ποια μορφή θα παρέχονται στους πελάτες οι πληροφορίες σχετικά με τις ουσίες SVHC σύμφωνα με το Άρθρο 33. Αυτή η ιστοσελίδα περιέχει πληροφορίες για ορισμένα προϊόντα/ομάδες προϊόντων που περιέχουν ουσίες SVHC. Για άλλα προϊόντα/ομάδες προϊόντων, παρακαλούμε συμβουλευτείτε την ετικέτα/συνοδευτικά έγγραφα που παρέχονται με το προϊόν ή επικοινωνήστε με τον τοπικό σας προμηθευτή.

es  Español

El reglamento (CE) n.º 1907/2006 («REACH») no especifica la forma en que la información sobre las sustancias candidatas extremadamente preocupantes, de acuerdo con el Artículo 33, se debe proporcionar a los clientes. Esta página web contiene información sobre las sustancias candidatas extremadamente preocupantes para algunos productos y grupos de productos. Para otros productos y grupos de productos, se debe consultar el etiquetado o la documentación que les acompañan, o contactar con el proveedor local.

et  Eesti keel

Määruses (EÜ) nr 1907/2006 (REACH) ei täpsustata, millisel kujul väga ohtlikke aineid puudutavat teavet vastavalt artiklile 33 klientidele tuleb esitada. Käesolev veebileht sisaldab teatud toodete/tooterühmade kohta väga ohtlikke aineid SVHC (substance of very high concern) puudutavat teavet. Teiste toodete/tooterühmade kohta vaadake tootega kaasnevat märgistust/dokumentatsiooni või pöörduge kohaliku tarnija poole.

fi  Suomi

Säädös (EC) nro 1907/2006 (”REACH”) ei määrää, missä muodossa artiklan 33 mukaiset SVHC-aineiden tiedot on toimitettava asiakkaille. Verkkosivusto sisältää muutamien tuotteiden/tuoteryhmien SVHC-aineiden tiedot. Katso muiden tuotteiden/tuoteryhmien kohdalla tuotteen mukana toimitettuja merkintöjä/asiakirjoja tai ota yhteyttä paikalliseen jälleenmyyjään.

fr  Français

Le règlement (CE) No 1907/2006 (« REACH ») ne spécifie pas sous quelle forme les informations SVHC, conformément à l’article 33, doivent être indiquées aux clients. Cette page Internet contient des informations SVHC pour certains produits/groupes de produits. Pour d’autres produits/groupes de produits, veuillez vous référer à l’étiquetage/la documentation fourni(e) avec le produit ou contacter votre fournisseur local.

hr  Hrvatski Jezik

U Uredbi (EC) br. 1907/2006 („REACH”) nije navedeno u kojem će se obliku kupcima dostaviti informacije o tvarima posebno zabrinjavajućih svojstava (SVHC) prema članku 33. Ova web-stranica sadrži informacije o SVHC-u za neke proizvode / skupine proizvoda. Za ostale proizvode / skupine proizvoda obratite pozornost na oznaku/dokumentaciju isporučenu s proizvodom ili se obratite svom lokalnom dobavljaču.

hu  Magyar Nyelv

A 1907/2006/EK („REACH”) rendeletben nincs meghatározva, hogy a 33. cikkben említett SVHC anyagra vonatkozó információt milyen formában kell rendelkezésre bocsátani az ügyfél részére. A honlap néhány termékre/termékcsoportra vonatkozó SVHC anyagra vonatkozó információt tartalmaz. Egyéb termékhez/termékcsoporthoz kérem, konzultálja a termékkel együtt rendelkezésre bocsátott címkézést/dokumentációt, vagy forduljon a helyi szállítóhoz.

it  Italiano

Il Regolamento (CE) n. 1907/2006 ("REACH") non specifica in quale forma le informazioni sulle sostanze SVHC di cui all'art. 33 debbano essere fornite ai clienti. Questa pagina web contiene informazioni sulle sostanze SVHC per alcuni prodotti / gruppi di prodotti. Per altri prodotti/gruppi di prodotti consultare l'etichettatura/documentazione fornita insieme al prodotto o contattare il proprio fornitore locale.

ja  Nihongo

規則(EC)No. 1907/2006(「REACH」)では、第33条に従って消費者にSVHC(高懸念物質)情報を提供する形式は指定されていません。このウェブページは、一部の製品/製品群のSVHC情報を記載しています。その他の製品/製品群については、製品とともに提供されているラベルやドキュメントをご覧になるか、該当地域のサプライヤーにお問い合わせください。

kk  Қazaқ

№ 1907/2006 («REACH») ережесі (ЕҚ) 33-бапқа сай SVHC (аса қауіпті заттар) туралы ақпараттың клиенттерге қай формада берілуі тиіс екендігін белгілемейді. Осы веб-бетте кейбір өнімдер / өнімдердің топтары бойынша SVHC туралы ақпарат берілген. Басқа өнімдер / өнімдердің тобы үшін, өніммен бірге берілген белгілерді/құжаттаманы қараңыз немесе жергілікті жеткізушіге хабарласыңыз.

ko  Korean

Regulation (EC) No. 1907/2006("REACH")에는 제 33조에 따른 SVHC 정보가 고객에게 제공되는 형식이 명시되지 않습니다. 이 웹 페이지에는 일부 제품/제품 그룹에 대한 SVHC 정보가 포함되어 있습니다. 다른 제품/제품 그룹의 경우 제품과 함께 제공된 라벨/문서를 참조하거나 해당 지역 공급업체에 문의하십시오.

lt  Lietuvių Kalba

Reglamentas (EB) Nr. 1907/2006 („REACH“) neapibrėžia, kuria forma SVHC informacija turi būti pateikiama klientams pagal 33 straipsnį. Šioje pateikiama SVHC informacija kai kuriems produktams / produktų grupėms. Dėl kitų produktų / produktų grupių informacijos ieškokite ant etikečių / dokumentacijoje, pateikiamoje su produktu, arba kreipkitės į vietinį tiekėją.

lv  Latviešu Valoda

Regulā (EK) Nr. 1907/2006 (”REACH“) netiek precizēts, kādā formātā SVHC informācijai saskaņā ar 33. pantu vajadzētu tikt piegādātai patērētājiem. Šajā tīmekļa lapā ir SVHC informācija par dažiem izstrādājumiem/izstrādājumu grupām. Informāciju par citiem izstrādājumiem/izstrādājumu skatiet  marķējumā/dokumentācijā, kas pievienota izstrādājumam, vai sazinieties ar vietējo piegādātāju.

nl  Nederlands

In Verordening (EG) nr. 1907/2006 (REACH) is niet gespecificeerd in welke vorm SVHC-informatie volgens artikel 33 verstrekt dient te worden aan afnemers. Deze website bevat SVHC-informatie voor sommige producten / productgroepen. Raadpleeg voor andere producten / productgroepen het etiket / de bij het product inbegrepen documentatie of neem contact op met uw leverancier.

no  Norsk

Direktiv (EC) nr. 1907/2006 ("REACH") spesifiserer ikke i hvilken form SVHC-informasjon i henhold til artikkel 33 skal bli gitt til kunder. Denne nettsiden inneholder SVHC-informasjon for noen produkter / produktgrupper. For andre produkter / produktgrupper, se merking/dokumentasjon som følger med produktet eller kontakt din lokale leverandør.

pl  Polski

Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 („REACH”) nie określa formy, w jakiej mają być przekazywane klientom informacje dot. SVHC według art. 33. Niniejsza strona internetowa zawiera informacje dot. SVHC w odniesieniu do niektórych produktów/grup produktów. Jeśli chodzi o inne produkty/grupy produktów, należy zapoznać się ze znajdującymi się na nich etykietami/dotyczącą ich dokumentacją lub skontaktować się z lokalnym dostawcą.

pt  Português

O regulamento (CE) n° 1907/2006 ("REACH") não especifica sob qual forma a informação SVHC de acordo com o artigo 33 deve ser fornecida aos clientes. Esta página web contém informação SVHC para alguns produtos / grupos de produto. Para outros produtos / grupo de produtos, consulte a rotulagem/documentação fornecida com o produto ou entre em contacto com o seu fornecedor local.

ro  Română

Reglementarea (CE) Nr. 1907/2006 (”REACH“) nu specifică forma în care informațiile SVHC sunt oferite clienților conform articolului 33. Această pagină web conține informații SVHC referitoare la anumite produse / grupe de produse. Pentru celelalte produse / grupe de produse, vă rugăm să consultați etichetele/documentația oerită împreună cu produsul sau contactați furnizorul dvs. local.

ru  Russkij

Закон (ЕС) № 1907/2006 («REACH») не определяет, в каком виде должна предоставляться заказчикам информация об особо опасных веществах согласно Статье 33. На данной веб-странице представлена информация об особо опасных веществах – некоторых продуктах/группах продуктов. Для получения информации о других продуктах/группах продуктов ознакомьтесь с маркировкой/документацией, поставленными с продуктом, или свяжитесь с местным поставщиком.

sk  Slovenský jazyk

Nariadenie (ES) č. 1907/2006 („REACH“) nešpecifikuje, v ktorej forme sa poskytnú zákazníkom informácie o SVHC podľa článku 33. Táto webová stránka obsahuje informácie o SVHC pre niektoré produkty/skupiny produktov. Pre ostatné výrobky/skupinu výrobkov si pozrite označenie/dokumentáciu dodanú s výrobkom alebo sa obráťte na miestneho dodávateľa.

sl  Slovenski

Uredba (ES) št. 1907/2006 (»REACH«) ne določa, v kakšni obliki bodo informacije o SVHC v skladu s členom 33 zagotovljene strankam. Ta spletna stran vsebuje informacije o SVHC za nekatere izdelke/skupine izdelkov. Za druge izdelke/skupine izdelkov si oglejte oznake/dokumentacijo, priloženo izdelku, ali pa se obrnite na lokalnega dobavitelja.

sr  Srpski

Propis (EZ) br. 1907/2006 („REACH”) ne navodi u kom obliku se informacije o SVHC u skladu sa članom 33 dostavljaju korisnicima. Ova veb strana sadrži informacije o SVHC za neke proizvode / grupe proizvoda. Za druge proizvode / grupe proizvoda pogledajte etiketu/dokumentaciju dostavljenu uz proizvod ili se obratite lokalnom dobavljaču.

sv  Svenska

Förordning (EG) nr. 1907/2006 (”REACH“) specificerar inte den form i vilken information om farliga ämnen (SVHC) ska tillhandahållas kunderna enligt artikel 33. Den här webbsidan innehåller information om farliga ämnen (SVHC) i vissa produkter / produktgrupper. För andra produkter / produktgrupper hänvisar vi till produktens etikett/bruksanvisning eller till din lokala återförsäljare.

tr  Türkçe

Yönetmelik (EC) No. 1907/2006 ("REACH"), Madde 33 uyarınca SVHC bilgilerinin müşterilere hangi formda verileceğini belirtmemektedir. Bu web sayfası bazı ürünler / ürün grupları için SVHC bilgileri içermektedir. Diğer ürünler / ürün grupları için lütfen ürünle birlikte verilen etiketlere / belgelere başvurun veya yerel tedarikçinizle iletişim kurun.

zh-cn  Zhongwen

法规 (EC) No. 1907/2006 (“REACH”) 未指出应根据第 33 条款向客户提供哪类形式的高度关注物质(SVHC)信息。本页面包括关于一些产品/产品组的高度关注物质(SVHC)信息。关于其他产品/产品组,请查看产品附带的标签/文档,或联系您当地的供应商。

zh-tw  Twi

法規 (EC) No. 1907/2006 (「REACH」) 並未規定應以何種方式將依照第33條的SVHC資訊提供給客戶。此網頁含有部分產品/產品系列的SVHC資訊。其他產品/產品系列請查看產品隨附的標籤/文檔,或是聯絡當地供應商。